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細胞治療技術與藥品綜述報告

前言近年來,全球細胞治療市場發展迅猛,我國政府對細胞治療也給予大力支持,國家級各部委頒布多項支持政策。2022年5月10日,國家發展改革委員會印發《“十四五”生物經濟發展規劃》,《規劃》在第(五)部分“加快提升生物技術創新能力”的“開展前沿生物技術創新”中提到:發展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術,強化產學研用協同聯動,加快相關技術產品轉化和臨床應用,推動形成再生醫學和精準醫學治療新模式

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盤點:吸入式疫苗的優勢與難點

在人類與傳染病斗爭的漫長歷史中,疫苗是人類對抗傳染病的有利武器,將有效的疫苗準確無誤的輸送進人體是則是完成免疫過程的第一步。從19世紀中后期皮下注射的出現,到后來更多更先進的注射器的出現,注射已成為現在免疫接種的主要途徑。然而,注射疫苗的要求較高:疫苗通常配制成需要冷藏的不穩定液體,或者凍干粉末用于重溶;注射需要經過專業訓練的技術人員;針頭刺傷和針頭重復使用增加了交叉污

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基因治療行業綜述報告

一、基因治療行業概況1.1 概念基因支持著生命的基本構造和性能。其有兩個重要的屬性,一個是基因的物質性,另一個重要屬性是信息性,信息的屬性離不開傳遞,而一旦傳遞中途發生變故,誤差的基因會導致生物體不能適應環境或者導致自身的毀壞。基因治療(gene therapy)實際上就是DNA分子中核苷酸種類、數量和順序的改變,導致遺傳信息的改變而致病。由于癌變及遺傳性疾病等是因體內某種基因缺乏、缺陷或突變引起

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新藥臨床前研究與評價

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中國獸醫藥品監察所:加強獸藥國際交流與合作的思考

近年來,隨著全球一體化進程的加速,我國獸醫藥品國際合作堅定地實施“走出去”和“引進來”相結合戰略,各項工作順利開展。經過多年發展,國內獸藥產業已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術較為先進、產業鏈較為完整,并具有一定國際競爭力的產業體系 。2007年我國恢復在世界動物衛生組織(World Organization for Animal Health,WOAH)的權利和義務以來,獸藥對外交流與合

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通過灌流生物反應和集成式澄清技術,強化 AAV 工藝

由于腺相關病毒 (AAV) 的現有成功案例和巨大的潛力,對臨床試驗和獲批治療應用中AAV的需求正在增加。與給藥策略相關的高劑量要求正在挑戰生物工藝工程師,以開發更有效的技術和創新策略,提高單位體積生產率。在這項研究中,我們比較交替式切向流 (ATF) 和切向流深層過濾 (TFDF) 技術在以下方面的潛力:1) 使用哺乳動物 HEK293 細胞和瞬時轉染實施高細胞密度灌流工藝,以生產 AAV8,以及

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