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穩定細胞系+懸浮培養工藝,解決慢病毒載體生產過程痛點

以下文章來源于頭豹細胞與基因治療產品給患者帶來了新的治愈希望,但是產品研發與生產成本居高不下,高昂的藥物價格導致患者用不起藥,制藥企業也難以回收研發成本,陷入惡性循環。降低成本擴大生產是緩解問題的關鍵。基于穩定細胞系+懸浮培養的慢病毒載體生產技術一方面降低了生產中的各項成本,減少了工藝步驟,使細胞治療藥物開發成本更可負擔,另一方面提升了慢病毒載體的質量,更高效、更高水平地推動細胞與基因治療藥物完成

09-23
核酸藥物研發新時代

隨著分子生物學技術的不斷發展,基因突變與疾病的關系得到了越來越深入的認識,核酸藥物也因其在疾病診斷和治療方面的巨大應用潛力而備受關注。核酸是 DNA 和 RNA 的總稱,其中 DNA 是儲存、復制和傳遞遺傳信息的物質基礎,RNA 則在蛋白質合成中起著重要作用,我們通常將以 DNA 為載體或操作對象的藥物稱為基因藥物,以 RNA 為載體或靶向對象的藥物稱為核酸藥物。圖1:中心法則內容圖解核酸藥物可以

09-23
AAV基因治療領域專利調研報告

來源:智慧芽、醫芯資本報告作者:謝飛

09-23
影響ADC藥物藥代動力學的內源性和外源性因素分析

轉自小藥說藥前言抗體偶聯藥物(ADC)是一種復雜分子,其中單克隆抗體與細胞毒性藥物(小分子有效載荷)通過連接子相連,形成偶聯物。2000年,美國FDA批準了首個ADC Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg)用于治療CD33陽性急性髓細胞白血病。2010年,由于不良事件,特別是肝臟副作用,Mylotarg退出市場,隨后于2017年又獲得批準。自2000年Mylotarg批準以

09-23
一起來瞧一瞧細胞的花式死法

近年來,以免疫檢查點抑制劑為首要代表的腫瘤免疫療法在人類對抗癌癥的戰爭中取得了重大的勝利,然而仍然有2/3的腫瘤對免疫治療并不敏感,其原因在于腫瘤中浸潤性抗腫瘤免疫細胞的缺失。同時由于大多數腫瘤本身就具有細胞凋亡的天然抗性,因此靶向非凋亡性細胞死亡可能是將這些對免疫治療無效的“冷”腫瘤轉換成“熱”腫瘤的關鍵。在這種情況下,充分理解非凋亡式細胞死亡在腫瘤免疫反應中的作用及內部機理是十分必要的。最近,

09-20
新藥研發成本大揭秘

新藥研發一直被認為是高風險、高收益的活動,過去業界一直流傳著“雙十”的說法,意思是:新藥研發需要耗時十年,耗資十億美金。如今,各大跨過藥企覺得很“冤枉”,認為如今的一個新藥研發的成本可遠不止這數字,按照2014年Tufts Center的統計報告,目前研發個新藥的成本已經高達25.88億美金。但更多其他的數據統計出來的結果卻大相徑庭,真實情況究竟如何,讓我們一起探個究竟。智銀醫藥 | 來源智銀資本

09-20

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