一
新機(jī)遇新發(fā)展：醫(yī)藥底部+新冠物資
醫(yī)藥行業(yè)估值和持倉(cāng)處于歷史底部。醫(yī)藥行業(yè) PT-TTM 僅 24.35 倍（2022.12.08 數(shù)據(jù)），僅略高于過(guò)去 10 年最低估值 20.31 倍。公募基金對(duì)醫(yī)藥行業(yè)持倉(cāng)比例自 2020 年以來(lái)持續(xù)下降，還處于底部區(qū)間。從行業(yè)增速來(lái)看，隨著新冠疫情政策調(diào)整后，醫(yī)療需求有望逐步恢復(fù)正常增長(zhǎng)；從估值來(lái)看，醫(yī)保集采政策更加理性，近期公布的脊柱國(guó)家集采價(jià)格降幅比市場(chǎng)預(yù)期好，壓制估值的最大風(fēng)險(xiǎn)因素好轉(zhuǎn)。整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)處于業(yè)績(jī)、估值、持倉(cāng) 底部，投資價(jià)值凸顯。
新冠防控政策調(diào)整。奧密克戎毒株傳染力強(qiáng)但致病力弱，主要以上呼吸道癥狀感染為主，引發(fā)的臨床癥狀以發(fā)熱、咽痛、咳嗽、腹瀉為主。隨著新十條政策發(fā)布，全國(guó)各地新冠防控政策有較大調(diào)整。
新冠感染人數(shù)上升，新冠防護(hù)產(chǎn)品采購(gòu)需求增加。隨著新冠防控政策調(diào)整，新冠感染人數(shù)上升，居民健康監(jiān)測(cè)和對(duì)癥治療需求將會(huì)釋放，對(duì)新冠防護(hù)產(chǎn)品采購(gòu)需求增加。
二
創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈
國(guó)家政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械研發(fā)并加快上市
政策支持下創(chuàng)新藥械進(jìn)入發(fā)展新紀(jì)元。2017 年國(guó)務(wù)院出臺(tái)了政策推動(dòng)藥監(jiān)部門(mén)加快創(chuàng)新藥品和器械審批效能。2018 年開(kāi)始藥監(jiān)局開(kāi)始陸續(xù)落地執(zhí)行，臨床試驗(yàn)從審批制改為默認(rèn)許可制，為創(chuàng)新藥品和器械開(kāi)設(shè)優(yōu)先審評(píng)通道，加快新產(chǎn)品上市進(jìn)度。
藥品審評(píng)速度明顯加快，助力創(chuàng)新藥上市。隨著藥品審評(píng)新政策出臺(tái)，2017 年以來(lái)我國(guó) 的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和注冊(cè)申報(bào)申請(qǐng)數(shù)量大幅度增加，化學(xué)創(chuàng)新藥 IND 申報(bào)數(shù)量從 2017 年的 378 例提升至 2021 年的 1134 例，NDA 數(shù)量提升至 2021 年的 32 例；創(chuàng)新生物制品 IND 數(shù)量由 2017 年 74 例迅速提升至 2021 年 643 例，NDA 數(shù)量也已提升至 2021 年的 23 例。藥品審評(píng)時(shí)間與歐美藥監(jiān)局的差距明顯縮短，從 2017 年的 84 個(gè)月縮短到 2018 年的 30 個(gè)月左右，加快了我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市步伐。
醫(yī)保目錄調(diào)整速度加快，支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)度加快。醫(yī)保是我國(guó)最大的醫(yī)療服務(wù)購(gòu)買(mǎi)方，進(jìn)入醫(yī)保目錄有助于大幅度加快藥品銷(xiāo)售放量速度。我國(guó)醫(yī)保目錄以前是每 5 年左右調(diào)整一次，醫(yī)保局成立后每 2 年調(diào)整一次，新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄的頻率大幅度加快，有助于新產(chǎn)品快速放量，提升銷(xiāo)售額爬坡曲線，提高投資回報(bào)率。2016 起醫(yī)保部門(mén)直接與藥企談判，每年均有創(chuàng)新藥品通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，創(chuàng)新藥談判降低價(jià)格換取醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，通過(guò)以價(jià)換量進(jìn)一步加快了創(chuàng)新藥的放量速度。醫(yī)保新政助力創(chuàng)新藥放量。醫(yī)保目錄每 2 年一次動(dòng)態(tài)調(diào)整+每年 1 次醫(yī)保談判，加快了創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的步伐。創(chuàng)新藥從獲批至進(jìn)入醫(yī)保目錄的平均時(shí)間從 2017 年的54.2個(gè)月縮短到2020 年的 21.2 個(gè)月， 時(shí)間逐漸縮短，臨床急需創(chuàng)新藥物加速納入醫(yī)保。通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量也大幅度增加，有助于提高藥品投資回報(bào)率。
簡(jiǎn)易續(xù)約政策降幅溫和，鼓勵(lì)藥企加大創(chuàng)新。2022 年 6 月 29 日，醫(yī)保局發(fā)布醫(yī)保目錄 《談判藥品續(xù)約規(guī)則》文件，簡(jiǎn)化了談判流程、提高了醫(yī)保談判效率，規(guī)范了續(xù)約藥品價(jià)格降幅。（1）不調(diào)整支付范圍的藥品，即沒(méi)有新增適應(yīng)癥；（2）調(diào)整支付范圍的藥品，即新增適應(yīng)癥。兩者最高降價(jià)幅度均在 25%。新增適應(yīng)癥的藥品可以申請(qǐng)“簡(jiǎn)易續(xù)約”，在申報(bào)上只需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審，通過(guò)后藥品有望不用重新進(jìn)行醫(yī)保競(jìng)價(jià)談判，直接進(jìn)入醫(yī)保。由于創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥情況較多，而新增適應(yīng)癥又能擴(kuò)大藥品的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，有利于藥品的后期放量。
創(chuàng)新藥出海打開(kāi)新的成長(zhǎng)空間
出海成為檢驗(yàn)創(chuàng)新藥的新標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力增加，將從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)逐步走向全球市場(chǎng)，研發(fā)出海是檢驗(yàn)創(chuàng)新藥含金量的新標(biāo)準(zhǔn)。海外技術(shù)授權(quán)、海外啟動(dòng)臨床、海外獲批上市、海外建立銷(xiāo)售渠道，難度從低到高。創(chuàng)新藥頭部企業(yè)的實(shí)力逐步得到認(rèn)可，邁向海外市場(chǎng)。海外授權(quán)方面典型案例是信達(dá)生物將單抗藥物 IBI308 和 IBI301 藥物海外權(quán)利授權(quán)禮來(lái)，預(yù)付+里程碑付款合計(jì)共 33 億美元。
除了 License out 形式以外，部分中國(guó)藥企也通過(guò)海外臨床方式布局產(chǎn)品商業(yè)化。已有多家企業(yè)在美進(jìn)行臨床試驗(yàn)，2019 年 11 月 FDA 批準(zhǔn)百濟(jì)神州澤布替尼用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者，標(biāo)志著中國(guó)原研抗癌新藥實(shí)現(xiàn)出海“零突破”。
澤布替尼 R/R CLL 已獲歐盟批準(zhǔn)，頭對(duì)頭優(yōu)效奠定出海放量基礎(chǔ)。百濟(jì)神州的澤布替尼 的全球多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)在全球共入組了 652 例患者（其中 60%在歐洲入組，17%在 美國(guó)入組，14%在中國(guó)入組，9%在新西蘭和澳大利亞入組），取得了臨床優(yōu)效性結(jié)果。2022 年 4 月 11 日，澤布替尼在復(fù)發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞 淋巴瘤（SLL）成人患者中展示了優(yōu)于第一代 BTK 抑制劑伊布替尼的總緩解率，ORR 結(jié)果分別為 80.4%和 72.9%。11 月 17 日，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)澤布替尼用于治療初治（TN） 或復(fù)發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）成人患者，為 CLL 患者提供了一種具有變革性的治療選擇。澤布替尼臨床療效優(yōu)于伊布替尼，未來(lái)有望獲得十億美金級(jí)別的銷(xiāo)售額，成為第一個(gè)出海成功的創(chuàng)新藥。
科研服務(wù)方興未艾，上游企業(yè)如雨后春筍
我國(guó)科研服務(wù)行業(yè)正處于起步階段，外國(guó)廠商在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)自主研發(fā)或代理經(jīng)銷(xiāo)模式切入市場(chǎng)，滿足科研客戶提供多樣化產(chǎn)品需求。
科研服務(wù)全球市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)大有可為
全球持續(xù)加大科研投入，每年研發(fā)總投入已超過(guò)兩萬(wàn)億美元。科研相關(guān)儀器設(shè)備、試劑耗材、配套服務(wù)等均為科研服務(wù)產(chǎn)品。自人類(lèi)進(jìn)入工業(yè)革命以來(lái)，科學(xué)研究投入對(duì)于生產(chǎn)力提升的效果日益顯著，各國(guó)每年也在持續(xù)加大科研投入。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005 年以來(lái)世界強(qiáng)國(guó)每年研發(fā)支出占 GDP 的比例穩(wěn)中有升，接近 GDP 總量的 3%。創(chuàng)新導(dǎo)向驅(qū)動(dòng)全國(guó)科研支出持續(xù)增長(zhǎng)。中國(guó)科研投入全球排名第二，保持 15%的復(fù)合增速。我國(guó)科研投入持續(xù)加大，總研發(fā)經(jīng)費(fèi)從 2005 年的 3003 億元增長(zhǎng)至 2021 年的 27864 億元，年均復(fù)合增速達(dá) 15%，過(guò)去 5 年復(fù)合增速仍然在 12%左右。
科研支出占 GDP 比例有望從 2.4%提升至 3%左右。2021 年我國(guó)研發(fā)支出 27956 億，占 GDP 的比重為 2.44%，比上年提高 0.03 個(gè)百分點(diǎn)，已接近經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD） 國(guó)家疫情前 2.47%的平均水平，我國(guó)科技創(chuàng)新能力在 132 個(gè)經(jīng)濟(jì)體中位列第 12 位，較上年再提升 2 位，穩(wěn)居中等收入經(jīng)濟(jì)體首位。我們預(yù)計(jì)十四五期間科研投入比例會(huì)繼續(xù)穩(wěn)步提高，未來(lái)有望達(dá)到發(fā)達(dá)國(guó)家水平，即科研投入占 GDP 的比重達(dá)到 3%。
全國(guó)科研支出超過(guò) 2 萬(wàn)億，企業(yè)是科研支出主力。從科研經(jīng)費(fèi)支出結(jié)構(gòu)來(lái)看，我國(guó)科研投入主體為企業(yè)。參考 2021 年全國(guó)科技經(jīng)費(fèi)投入統(tǒng)計(jì)公報(bào)，企業(yè)研發(fā)支出總量超過(guò) 2.1 萬(wàn)億元，同比增速為 15.2%，占整體費(fèi)用支出的 76.9%，研究與開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)總支出為 3718 億 元，占比 13.3%，高等學(xué)校支出為 2180 億元，占比約 7.8%。2011-2021 年期間，企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出由 6579 億元增長(zhǎng)到 21504 億元。
全國(guó)科研服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超千億元。2021 年全國(guó)研發(fā)總投入為 27956 億元，科研院校的科研投入為 5898 億元，占比 21%。《國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)試劑供應(yīng)鏈現(xiàn)狀、問(wèn)題與對(duì)策》指出科研 試驗(yàn)試劑耗材約占整體研發(fā)支出的 20-25%。據(jù)此估計(jì)全國(guó)科研試劑耗材總費(fèi)用約 1179- 1475 億元。考慮到企業(yè)研發(fā)投入中也需要配套的科研服務(wù)支持，保守估計(jì)市場(chǎng)規(guī)模在 1500 億以上。考慮到我國(guó)產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程中需要突破的問(wèn)題難度提升，對(duì)相關(guān)科研服務(wù)產(chǎn)品的需求力度更大，我們估計(jì)科研服務(wù)行業(yè)的增速超過(guò)我國(guó)科研支出增速，預(yù)計(jì)未來(lái)有望保持 15- 20%的復(fù)合增速。
政策鼓勵(lì)科研服務(wù)企業(yè)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)科研用品自主生產(chǎn)
政策利好我國(guó)科研服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國(guó)產(chǎn)有望逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。近年來(lái)我國(guó)出臺(tái)多項(xiàng)政策，重點(diǎn)培養(yǎng)創(chuàng)新型人才，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位；鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科研用試劑的研發(fā)，尤其重視通用試劑和高端高純專(zhuān)用試劑；鼓勵(lì)高端通用和專(zhuān)業(yè)重大科學(xué)儀器設(shè)備 的研發(fā)、工程化及產(chǎn)業(yè)化；加強(qiáng)我國(guó)基礎(chǔ)科學(xué)研究，安排國(guó)撥經(jīng)費(fèi)大力支持研發(fā)項(xiàng)目等。我們認(rèn)為，隨著國(guó)家加快創(chuàng)新體系建設(shè)，支持我國(guó)科研服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有望逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
國(guó)內(nèi)高端儀器自主可控需求強(qiáng)烈，貼息貸款助力科學(xué)儀器國(guó)產(chǎn)替代。9 月 28 日央行設(shè)立 “設(shè)備更新改造專(zhuān)項(xiàng)再貸款”，額度 2000 億元。支持教育、衛(wèi)生健康、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等 10 個(gè)領(lǐng)域設(shè)備購(gòu)置與更新改造，鼓勵(lì)企業(yè)更多采購(gòu)國(guó)產(chǎn)自主品牌設(shè)備。本次貼息貸款總額大，設(shè)備購(gòu)買(mǎi)集中，尤其在教育領(lǐng)域，高校科研儀器采購(gòu)量較大，此輪政策將帶動(dòng)國(guó)內(nèi)高端中大型設(shè)備的采購(gòu)需求，如質(zhì)譜儀、電子顯微鏡等，政策落地有望加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
進(jìn)口替代，驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)科研服務(wù)行業(yè)高速增長(zhǎng)
近年來(lái)，藥監(jiān)局和醫(yī)保局不斷推出政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)，一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等倒逼企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)，加上科創(chuàng)板、港股等融資渠道的推出，企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)研發(fā)熱情高漲，國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，上游的科研服務(wù)企業(yè)也迎來(lái)了前所未有的發(fā)展契機(jī)。
醫(yī)保集采控費(fèi)嚴(yán)格，上游生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)替代意愿持續(xù)增強(qiáng)。目前我國(guó)醫(yī)療支付體系壓力較大，帶量采購(gòu)藥價(jià)降幅明顯，且醫(yī)保談判對(duì)于創(chuàng)新藥同樣具有較高的降價(jià)要求，2021 年醫(yī)保談判價(jià)格平均降幅達(dá) 62%，如恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗 2021 年進(jìn)入醫(yī)保后單支降幅高達(dá) 85%，降本增效以增強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力成為國(guó)內(nèi)下游藥企核心選擇。據(jù)生物谷測(cè)算， 單抗生產(chǎn)成本中，設(shè)備占比約為 48%，耗材（如濾膜、純化填料等）占 30%，原材料（培養(yǎng)基等）占 15%，藥企降本增速訴求愈加強(qiáng)烈。隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備、耗材質(zhì)量不斷提升，逐漸進(jìn)入國(guó)內(nèi)藥企供應(yīng)鏈，藥物生產(chǎn)成本有望進(jìn)一步下降，上游供應(yīng)商未來(lái)業(yè)績(jī)確定性較高， 推動(dòng)生命科學(xué)上游國(guó)產(chǎn)滲透率不斷提升。
國(guó)產(chǎn)科研服務(wù)上市公司把握機(jī)遇，業(yè)績(jī)持續(xù)高速增長(zhǎng)。科研服務(wù)具有廣闊的市場(chǎng)空間，且保持 15-20%的復(fù)合增速，國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)質(zhì)量、產(chǎn)品數(shù)量、服務(wù)配送方面的能力持續(xù)提 升，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。國(guó)內(nèi)科研服務(wù)上市公司享受了行業(yè)高成長(zhǎng)的紅利，2018-2021 年 期間 10 家上市公司的收入增速平均值均超過(guò) 40%，業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)。
技術(shù)&人才&全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移共筑中國(guó)CXO長(zhǎng)期發(fā)展基石
創(chuàng)新研發(fā)是 CXO 發(fā)展的核心動(dòng)能，Biotech 興起驅(qū)動(dòng) CXO 滲透率持續(xù)提升。從全球研發(fā)管線來(lái)看，Biotech 公司的后期管線數(shù)量及份額在過(guò)去 15 年中穩(wěn)步擴(kuò)大，2020 年占全球 后期研發(fā)管線總數(shù)的 64%，而大型制藥公司的份額則從 2005 年的 34%下降到 2020 年的 24%；從不同國(guó)家的研發(fā)管線來(lái)看，過(guò)去 15 年來(lái)，總部設(shè)在中國(guó)的 biotech 公司的早期管線數(shù)量及份額上升明顯，2021 年全球占比為 17%，顯著高于 2011 年的 4%及 2016 年的 6%。綜合來(lái)看，Biotech 公司以及中國(guó)研發(fā)在全球所占的比重上升明顯，相較于大型藥企， Biotech 的人員、產(chǎn)能、經(jīng)驗(yàn)均有限，對(duì) CXO 的需求更高，研發(fā)趨勢(shì)的轉(zhuǎn)變帶來(lái)的高漲需求持續(xù)推動(dòng) CXO 行業(yè)發(fā)展，根據(jù) Frost & Sullivan，預(yù)計(jì)至 2024 年，中國(guó) CXO 市場(chǎng)滲透 率將達(dá)到 49.7%，美國(guó)將達(dá)到 56.9%，中美兩大醫(yī)藥市場(chǎng) CXO 滲透率呈逐年上升趨勢(shì)， 中國(guó)上升速度更快。
以 CGT 為代表的新興技術(shù)的發(fā)展，持續(xù)拓寬 CXO 行業(yè)空間。細(xì)胞和基因療法（CGT） 也可廣泛的稱為基因療法，包括體外基因療法和體內(nèi)基因療法兩個(gè)類(lèi)型。基因療法在 20 世紀(jì)曾一度低迷，但是近幾年熱度逐漸攀升，據(jù) Informa Pharma Intelligence 統(tǒng)計(jì)，2021 年全球 CGT 產(chǎn)品及管線數(shù)量達(dá)到 1589 項(xiàng)，增速高達(dá) 24.8%，全球療法排名僅位于癌癥免疫治療和癌癥其他治療之后。急速增長(zhǎng)的產(chǎn)品管線及資金推升 CGT 行業(yè)發(fā)展，同時(shí)驅(qū)動(dòng) CGT CRO/CDMO 行業(yè)快速發(fā)展，F(xiàn)rost & Sullivan 預(yù)計(jì)到 2025 年，全球 CGT 外包服務(wù)市 場(chǎng)規(guī)模將達(dá) 96 億美元（CRO 17 億美元，CDMO 79 億美元），中國(guó) CGT 外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī) 模將達(dá) 113 億元（CRO 12 億元，CDMO 107 億元），2022 至 2025 年預(yù)計(jì)復(fù)合增速約 150%。
頂層設(shè)計(jì)助推發(fā)展，人才供應(yīng)保障行業(yè)高質(zhì)量、高速發(fā)展。國(guó)家政策層面積極鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，積極出臺(tái)政策支持、引導(dǎo)外包行業(yè)發(fā)展，而集采的全面開(kāi)展也倒逼企業(yè)加大創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，間接驅(qū)動(dòng) CXO 發(fā)展。此外，高質(zhì)量人才的充裕供給也是促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展的一大因素， 教育部數(shù)據(jù)顯示我國(guó)高等人才數(shù)量持續(xù)上升，2021 年我國(guó)共有 77.28 萬(wàn)畢業(yè)碩博生，同比增速高達(dá) 6.1%；通過(guò)對(duì)比國(guó)外 CXO 公司與國(guó)內(nèi) CXO 公司的人均成本，可以發(fā)現(xiàn)國(guó)外 CXO 公司的平均年人均成本約 85 萬(wàn)元，而國(guó)內(nèi)公司僅為 42 萬(wàn)元左右，該數(shù)據(jù)雖為對(duì)企業(yè)所有員工人均成本的計(jì)算，并未拆分技術(shù)、行政人員等，但也可以明顯看出國(guó)內(nèi) CXO 公司更具有成本優(yōu)勢(shì)。我們預(yù)計(jì)，隨著我國(guó)人才數(shù)量的持續(xù)增加，工程師紅利將持續(xù)存在。
全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移助力產(chǎn)能突破，中國(guó)CXO全球供應(yīng)鏈地位逐步提升。原研藥品專(zhuān)利期過(guò)后，由于仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，銷(xiāo)售額往往會(huì)“斷崖式下跌”，疊加各國(guó)對(duì)專(zhuān)利到期藥品的價(jià)格控制（如中國(guó)進(jìn)行全國(guó)藥品集中采購(gòu)），相關(guān)產(chǎn)品利潤(rùn)急劇降低，為了降低成本且聚焦創(chuàng)新研發(fā)， 藥企剝離非核心產(chǎn)能，同時(shí)加強(qiáng)與 CXO 公司的合作。跨國(guó)藥企出售的工廠為蓬勃發(fā)展的 中國(guó) CXO 公司提供現(xiàn)成的產(chǎn)能，如九洲藥業(yè)在 2019 年收購(gòu)蘇州諾華、2021 年收購(gòu)杭州泰華，藥明生物 2021 年收購(gòu)輝瑞中國(guó)位于杭州的生物藥原液和制劑生產(chǎn)基地等，這些優(yōu) 質(zhì)產(chǎn)能解決了國(guó)內(nèi) CXO 公司的部分產(chǎn)能瓶頸，提升交付速度和質(zhì)量，全球產(chǎn)業(yè)鏈地位逐步提升。
短期風(fēng)險(xiǎn)逐步移除，行業(yè)變動(dòng)帶來(lái)發(fā)展新機(jī)遇
多因素致使投融資短期承壓，引發(fā)需求疑云，海外回暖帶來(lái)改善曙光。動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示， 2022Q3 全球及中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)投融資總額降幅明顯，其中全球錄得 160 億美元，同比 降低 44%，中國(guó)錄得 37 億美元，同比降低 59%（國(guó)內(nèi)受新冠疫情多點(diǎn)頻發(fā)、俄烏沖突升 級(jí)、美聯(lián)儲(chǔ)收緊貨幣政策等多方面影響），醫(yī)療市場(chǎng)投融資對(duì)創(chuàng)新藥企現(xiàn)金流及研發(fā)投入 影響較大，投融資短期承壓引發(fā) CXO 需求疑云。目前，海外已出現(xiàn)回暖跡象：1）投融資 方面，2022 年 11 月海外生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資總額約 24.04 億美元，已連續(xù) 4 月環(huán)比上升；2）需求方面，Medpace（以 biotech 客戶為主的海外大中型臨床 CRO）在 2022Q3 業(yè)績(jī)報(bào) 告中上調(diào) 2022 年收入業(yè)績(jī)指引至 26.1%-27.8%（前次指引 23.0%-25.6%），破除行業(yè)需求 下滑疑云。基于上述多種跡象，我們預(yù)測(cè)海內(nèi)外投融資和前端需求有望逐季恢復(fù)。
UVL 事件影響漸消，海外需求穩(wěn)定。在全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的大趨勢(shì)下，中國(guó) CXO 行業(yè)是美國(guó) 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，跨國(guó)藥企的大型訂單對(duì)于中國(guó) CXO 公司的業(yè)績(jī)、供應(yīng)鏈地位 提升較大，因此 2022 年 2 月 8 日美國(guó)商務(wù)部將藥明生物無(wú)錫和上海子公司列入未經(jīng)核實(shí) 名單（UVL 名單）時(shí)，引發(fā)了 CXO 行業(yè)對(duì)地緣政治緊張的恐慌。2022 年 10 月 7 日，經(jīng) 美國(guó)商務(wù)部現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)，藥明生物無(wú)錫子公司被移除 UVL 名單，疊加 9 月 29 日美國(guó)駐華大 使伯恩斯在新加坡第九屆米爾肯研究所亞洲峰會(huì)上呼吁中美對(duì)話，帶來(lái)中美關(guān)系緩和預(yù)期。截止至 2022H1，國(guó)內(nèi) CXO 海外收入占比逐步提升，海外需求穩(wěn)定。
國(guó)內(nèi) Biotech 受政策、投融資影響較大，行業(yè)格局變動(dòng)有望帶來(lái) CXO 發(fā)展新機(jī)遇。2021 年 7 月 2 日 CDE 發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》后，國(guó) 內(nèi)研發(fā)中的 me-too 產(chǎn)品受到較大沖擊，疊加一級(jí)市場(chǎng)投融資下滑的大環(huán)境影響，國(guó)內(nèi)部 分 Biotech 公司現(xiàn)金流告急。Biotech 通過(guò)多種方式回籠資金：1）出售產(chǎn)能/管線（云頂新 耀出售管線、科望+和鉑出售產(chǎn)能）；2）關(guān)閉產(chǎn)能（基石關(guān)閉蘇州工廠）；3）將閑置產(chǎn)能 轉(zhuǎn)為 CDMO（信達(dá)生物-夏爾巴生物、復(fù)宏漢霖-安騰瑞霖、貝達(dá)-賦成生物等）。
我們認(rèn)為， 藥企閑置產(chǎn)能轉(zhuǎn)為 CDMO 雖然短時(shí)間內(nèi)增加了 CXO 行業(yè)供給，加劇了 CXO 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)， 但本質(zhì)上與出售和關(guān)閉產(chǎn)能相同，都是 Biotech 行業(yè)的產(chǎn)能出清，代表了 Biotech 行業(yè)在 大環(huán)境較差的情況下對(duì)于自身發(fā)展方向的重新選擇及行業(yè)角色定位的回歸，我們預(yù)測(cè)，隨 著本輪 Biotech 的產(chǎn)能出清，未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將更加成熟，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中的各類(lèi) 公司的角色定位將更加清晰，在此基礎(chǔ)上，CXO 行業(yè)的滲透率有望進(jìn)一步提升。
三
自主可控
醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)
醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率低。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，加之早期國(guó)內(nèi)工業(yè)發(fā)展水平有限，與 歐美、日本等國(guó)相比，醫(yī)療器械仍處于發(fā)展階段。目前高端醫(yī)療器械市場(chǎng)以進(jìn)口為主，高 端市場(chǎng)被跨國(guó)公司占據(jù)，國(guó)產(chǎn)化率普遍偏低。截至 2021 年，醫(yī)學(xué)影像、電生理、內(nèi)鏡等 高端醫(yī)療器械市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率仍然較低，國(guó)產(chǎn)替代空間較大。政策大力支持醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率提升。國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)替代，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備 迎來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇。在政策利好的背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商將重心放在提高自主研發(fā)與 創(chuàng)新發(fā)展的能力上。通過(guò)尋求新技術(shù)的突破以迎合國(guó)內(nèi)龐大的市場(chǎng)需求，提高自身核心競(jìng) 爭(zhēng)力，打破國(guó)外廠商在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的壟斷地位，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療系器械國(guó)產(chǎn)品牌的更新替 代，最終實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)品牌的彎道超車(chē)。
影像設(shè)備品牌強(qiáng)勢(shì)崛起，國(guó)產(chǎn)化率加速提升。以影像設(shè)備為例，國(guó)內(nèi)影像設(shè)備格局近三年 發(fā)生顯著變化，國(guó)產(chǎn)廠商對(duì)進(jìn)口廠商的替代不斷加速。在高端影像設(shè)備領(lǐng)域，聯(lián)影醫(yī)療技 術(shù)持續(xù)提升，市占率超越了 GPS 三大巨頭，在 CT、MR、PET/CT、PET/MR 領(lǐng)域市占率 排名第一。在基因測(cè)序領(lǐng)域，2019 年華大智造在國(guó)內(nèi) NGS 市場(chǎng)占有率已達(dá) 25%且持續(xù)提 升。2022 年華大智造更是在與 Illumina 的專(zhuān)利訴訟案中勝訴，打開(kāi)了向海外市場(chǎng)出口的 專(zhuān)利壁壘。
高值耗材集采加速國(guó)產(chǎn)替代。2019 年，關(guān)節(jié)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率約 35%左右，2021 年 9 月國(guó)家 集采后，關(guān)節(jié)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)比例大幅提升，髖關(guān)節(jié)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲得的市場(chǎng)份額均超過(guò) 50%。2022 年 10 月，福建省醫(yī)保局藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《心臟介入電生 理類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集 中帶量采購(gòu)公告》，目前國(guó)內(nèi)電生理器械國(guó)產(chǎn)化率不 足 10%，國(guó)產(chǎn)企業(yè)性價(jià)比高，我們預(yù) 計(jì)集采結(jié)果公布后市場(chǎng)份額或?qū)⑺刑嵘?/span>
醫(yī)療新基建+貼息貸款推動(dòng)器械迎來(lái)新一輪采購(gòu)浪潮
2021-2025 千縣工程計(jì)劃推動(dòng)縣級(jí)醫(yī)院能力建設(shè)。2021 年 11 月，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“千 縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025 年），提出要建設(shè)臨床服務(wù)“五大中 心”、持續(xù)改善縣級(jí)醫(yī)院硬件條件、組建縣域醫(yī)療資源共享“五大中心”，對(duì)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療 器械升級(jí)提出了要求，有望增加醫(yī)學(xué)影像、微創(chuàng)治療、麻醉鎮(zhèn)痛、重癥監(jiān)護(hù)、消毒、體外 診斷等相關(guān)醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求。醫(yī)療新基建拉動(dòng)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)長(zhǎng)期擴(kuò)容。2021 年以來(lái)，醫(yī)療投入大幅增加，以大型公立 醫(yī)院擴(kuò)容為主導(dǎo)的醫(yī)療新基建已經(jīng)開(kāi)始，醫(yī)療新基建項(xiàng)目從包括北上廣深在內(nèi)的大城市逐 漸拓展到其他城市。2021 年 12 月，國(guó)家財(cái)政部發(fā)布多則關(guān)于提前下達(dá) 2022 年補(bǔ)助資金 預(yù)算的通知，新一年的醫(yī)療市場(chǎng)建設(shè)與擴(kuò)容也已提上日程。后疫情時(shí)代，醫(yī)療新基建正如 火如荼展開(kāi)。
醫(yī)療貼息貸款助力基層醫(yī)療完善設(shè)備。2022 年 9 月國(guó)常會(huì)分別針對(duì)設(shè)備更新改造出臺(tái)財(cái) 政金融支持政策；中央財(cái)政貼息 2.5%，期限 2 年，涉及高校、職業(yè)院校、醫(yī)院、中小微 企業(yè)等九大領(lǐng)域。我們預(yù)計(jì)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)貼息貸款約 2000 億元，將對(duì)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)帶來(lái) 顯著增量，利好 CT、核磁、超聲、內(nèi)鏡、IVD 等產(chǎn)品。新冠定點(diǎn)醫(yī)院 ICU 床位占比提升至 10％。11 月 17 日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā) 布會(huì)，國(guó)家衛(wèi)健委提出新冠定點(diǎn)醫(yī)院的 ICU 床位要達(dá)到總床位數(shù)的 10%。ICU 床位對(duì)設(shè)備配置要求高，相關(guān)產(chǎn)品包括呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、心電儀、超聲、除顫儀等，有望 拉動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售。
四
醫(yī)藥消費(fèi)
疫情后英國(guó)生殖、腫瘤及普外科恢復(fù)最好，超疫情前水平，消費(fèi)醫(yī)療中眼科、整形外科恢 復(fù)較好。根據(jù) NHS 數(shù)據(jù)顯示，英國(guó)在 2020 年 2 季度受到疫情沖擊，生殖、腫瘤、普外 科、眼科等均出現(xiàn)門(mén)診人次快速下降，隨后生殖、普外科、腫瘤快速恢復(fù)。英國(guó)于 2021 年 7 月份開(kāi)始放開(kāi)疫情管控措施，新增病例快速上升，醫(yī)院科室門(mén)診人次有所下降，隨著新 冠疫情逐步穩(wěn)定下行，各科室均有所復(fù)蘇，其中生殖出現(xiàn)快速恢復(fù)，腫瘤、普外科也恢復(fù) 較好。消費(fèi)醫(yī)療中，眼科、整形外科恢復(fù)較好，口腔及康復(fù)呈現(xiàn)弱復(fù)蘇狀態(tài)。
中國(guó)新冠防疫政策改變，醫(yī)藥消費(fèi)有望迎來(lái)復(fù)蘇。中國(guó)新冠防控政策已經(jīng)出現(xiàn)了明顯調(diào)整。重點(diǎn)城市均陸續(xù)取消了公共交通和戶外公共場(chǎng)所查看核酸陰性證明的要求，山東取消了查 看健康碼的要求。隨著新冠防疫政策改變，社會(huì)流動(dòng)逐步恢復(fù)，我們預(yù)計(jì)醫(yī)藥消費(fèi)板塊將 迎來(lái)復(fù)蘇。
醫(yī)療美容行業(yè)蓬勃發(fā)展
消費(fèi)升級(jí)是醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的內(nèi)在邏輯。在物質(zhì)生活已經(jīng)得到良好滿足的情況下，可支配收 入的提升使得人們更加注重美好的精神生活，消費(fèi)升級(jí)成為一大趨勢(shì)。目前，醫(yī)美行業(yè)在 我國(guó)仍處于發(fā)展早期，通過(guò)市場(chǎng)的不斷推廣和宣傳，人們對(duì)于醫(yī)美的接受程度在逐漸提升， 顏值經(jīng)濟(jì)的興起有望推動(dòng)醫(yī)美消費(fèi)需求持續(xù)增長(zhǎng)。
我國(guó)醫(yī)美滲透率較低，仍存在較大提升空間。根據(jù)瑞麗醫(yī)美港股招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，2018 年 韓國(guó)每千人接受醫(yī)美診療的人數(shù)為 89.2，全球排名第一，其次為美國(guó)、巴西、意大利、土 耳其和日本，每千人接受醫(yī)美診療的人數(shù)分別為 52.2、45.4、40.2、31.6、28.1。而中國(guó)每千人接受醫(yī)美診療的人數(shù)只有 14.5，相比之下中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)的滲透率仍然較低，存在較大的增長(zhǎng)空間。根據(jù)瑞麗醫(yī)美港股招股書(shū)數(shù)據(jù)，2024 年我國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)到 3185 億元，2015-2024 年 CAGR 約為 19.56%。在除北京、上海、廣州、深圳以外的新一線和二 線城市中，醫(yī)療美容滲透率有望逐漸增加并追趕上一線城市的發(fā)展水平，成為中國(guó)整體醫(yī)療美容滲透率提高的主要驅(qū)動(dòng)因素。
疫苗行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新時(shí)代，大品種驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)高速增長(zhǎng)
疫苗行業(yè)滲透率低，大品種上市高速放量。2018 年，美國(guó)人均疫苗消費(fèi) 36 美元/年，日本 21 美元/年，歐洲 14 美元/年，全球平均 4.7 美元/年，而中國(guó) 2.9 美元/年，遠(yuǎn)低于全球其 他發(fā)達(dá)地區(qū)。新產(chǎn)品新技術(shù)推動(dòng)疫苗市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、HPV 疫苗、帶狀皰疹疫苗、 四價(jià)流腦結(jié)合疫苗等新品種的陸續(xù)上市帶來(lái)疫苗市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。如進(jìn)口 HPV 疫苗于 2017 年上市，2020 年國(guó)產(chǎn) HPV 疫苗獲批，帶動(dòng)整體市場(chǎng)增長(zhǎng)。疫苗技術(shù)快速迭代，新型病毒載體疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗、疫苗新佐劑和新型遞送系統(tǒng)等技術(shù)平臺(tái)蓬勃發(fā)展，尤其是新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)一步加快了新技術(shù)的應(yīng)用，未來(lái)將會(huì)有更多基于新技術(shù)平臺(tái)的疫苗產(chǎn)品上市。
眼科醫(yī)療服務(wù)持續(xù)高景氣度，民營(yíng)機(jī)構(gòu)發(fā)展動(dòng)力強(qiáng)勁
“治療+服務(wù)”雙屬性，眼科服務(wù)需求不斷增加。從治療角度來(lái)看，眼科領(lǐng)域包括了白內(nèi)障、青光眼、干眼癥、角膜病等，隨著用眼習(xí)慣的變化以及人口老齡化的到來(lái)，相關(guān)眼科疾病的發(fā)病率正在逐步提升，眼科醫(yī)療服務(wù)的需求將進(jìn)一步釋放；從消費(fèi)角度看，屈光、視光 （角膜塑形鏡、配鏡、視力矯正等）等服務(wù)的滲透率也在逐步提升。根據(jù)朝聚眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，2019 年我國(guó)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次達(dá)到 1.28 億，同比增長(zhǎng) 8.9%；其中，民營(yíng)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診就診次數(shù)由 2015 年的 2260 萬(wàn)人次增加至 2019 年的 3530 萬(wàn)人次，CAGR 為 11.8%。
“經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)+老齡化日益嚴(yán)重”，眼科醫(yī)療市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)朝聚眼科招股書(shū)數(shù)據(jù)，中國(guó)眼科醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模由 2015 年的 730 億元增加至 2019 年的 1275 億元，CAGR 為 15.0%，2024 年將達(dá)到 2231 億元。隨著國(guó)家政策鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化發(fā)展，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)份額不斷增加，由 2015 年的 146 億元增加至 2019 年的 314 億元，CAGR 為 21.1%，2024 年將達(dá)到 707 億元。
低滲透、高單價(jià)、高復(fù)購(gòu)率推動(dòng) OK 鏡發(fā)展成為大單品種。OK 鏡即角膜塑形鏡，是一種非手術(shù)的方法，通過(guò)使用高透氧的硬性角膜接觸鏡使角膜中央?yún)^(qū)前表面曲率變得平坦，令近視和散光減輕，并阻止或減慢近視發(fā)展。臨床研究顯示，使用角膜塑形鏡可暫時(shí)減低近視度數(shù)，提高裸眼視力，達(dá)到理想視力后，需繼續(xù)使用維持鏡片，鞏固治療。
1）青少年近視高發(fā)，政策利好+支付能力提升推動(dòng) OK 鏡放量。我國(guó)青少年近視率高達(dá) 54%，遠(yuǎn)高于美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)約 25%、15%、10%的近視率。多部委聯(lián)合出臺(tái)近視防控方案，到 2030 年近視率要大幅度降低。政策的推進(jìn)會(huì)推動(dòng)青少年早篩查、早診斷、早控制，近視防控工作前移，提升近視矯正產(chǎn)品的滲透率；另一方面，OK 鏡相比框架眼鏡和隱形眼鏡有更好的近視控制效果，且只需晚上佩戴更加方便美觀，即便 OK 鏡價(jià)格較高， 但隨著居民人均收入和消費(fèi)支出提升，滲透率將持續(xù)提升。
2）OK 鏡具有發(fā)展成為大單品的市場(chǎng)潛力。我國(guó) 8-18 歲近視青少年總?cè)藬?shù)約 1 億人，估計(jì) 2020 年 OK 鏡銷(xiāo)量?jī)H 120 萬(wàn)副左右，滲透率僅 1.26%。中國(guó)大陸地區(qū)的 OK 鏡滲透率 遠(yuǎn)低于中國(guó)臺(tái)灣和香港地區(qū)，未來(lái)還有巨大的市場(chǎng)潛力。OK 鏡單價(jià)高于框架眼鏡和隱形 眼鏡，新品上市還會(huì)推動(dòng)平均出廠價(jià)提升，生產(chǎn)企業(yè)盈利能力有望持續(xù)提升。OK 鏡需要長(zhǎng)期佩戴才能控制近視度數(shù)升高，每 1.5-2 年需要更換鏡片，復(fù)購(gòu)率較高，且極少更換 OK 鏡品牌。低滲透率高單價(jià)高復(fù)購(gòu)率的特點(diǎn)，使得 OK 鏡具有發(fā)展成大單品的市場(chǎng)潛力。
“健康意識(shí)提升+消費(fèi)水平提高”，口腔醫(yī)療服務(wù)需求逐步釋放
口腔醫(yī)療健康關(guān)注度提升，就診人次攀升。隨著居民飲食習(xí)慣的變化以及對(duì)美的追求，口腔醫(yī)療健康管理受到越來(lái)越多的重視，同時(shí)受益于消費(fèi)水平的上升以及健康意識(shí)的提升，口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展。根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，2019 年我國(guó)口腔專(zhuān)科醫(yī)院就診人次達(dá)到 4498 萬(wàn)人次，同比增長(zhǎng) 12%，近幾年保持在較為穩(wěn)定的增速水平，2009-2019 年CAGR 為 10%。2020 年中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)規(guī)模將達(dá)到 1156 億元。根據(jù)《2020 中國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)報(bào) 告》，2011-2019 年，我國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)規(guī)模從 332 億元增長(zhǎng)到 1070 億元，CAGR 約為 16%；盡管受到新冠疫情影響，2020 年中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)仍將比上年增長(zhǎng) 8%左右，行業(yè)規(guī)模將達(dá)到 1156 億元。相關(guān)優(yōu)質(zhì)的民營(yíng)口腔醫(yī)院有望享受到行業(yè)增長(zhǎng)的紅利。
受政策鼓勵(lì)，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)迎來(lái)快速增長(zhǎng)
中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)：我國(guó)具備線上及線下醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的中醫(yī)醫(yī)療健康提供商的市場(chǎng)規(guī)模從 2015 年的 51 億元增長(zhǎng)到 2019 年的 692 億元，復(fù)合增速達(dá) 91.9%。中醫(yī)診療量維持增長(zhǎng)趨勢(shì)，診療量占比逐年提升：根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)，中醫(yī)診療量從 2015 年的 9.1 億人次增長(zhǎng)到 2019 年的 11.6 億人次，復(fù)合增速為 6.3%。中醫(yī)診療人次占比從 2015 年的 11.8%提升到 2019 年的 13.3%。
中國(guó)不孕率呈提升趨勢(shì)，IVF周期數(shù)維持較快增長(zhǎng)
中國(guó)不孕率呈提升趨勢(shì)，晚婚晚育成為趨勢(shì)，IVF 周期數(shù)維持較快增長(zhǎng)：肥胖率的持續(xù)提高和晚婚晚育是導(dǎo)致中國(guó)不孕率上升的主要因素。肥胖會(huì)引發(fā)心血管疾病，造成激素紊亂，從而造成排卵障礙。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高，晚婚晚育成為發(fā)展趨勢(shì)。女性不孕率 隨著年齡上升而不斷增加，35 歲以上人群不孕率明顯提高。我國(guó)不孕率逐年上升，從 2017 年的 15.5%提升到 2021 年的 17.3%，我們預(yù)計(jì)將繼續(xù)上升。中國(guó) IVF 取卵周期數(shù)維持快 速增長(zhǎng)，從 2017 年的 60 萬(wàn)例增長(zhǎng)到 2021 年的 100 余萬(wàn)例，預(yù)計(jì) 2023 年達(dá)到 133 萬(wàn)例 左右，增速維持在 14%附近。
中藥賽道受政策利好，細(xì)分市場(chǎng)呈分化態(tài)勢(shì)
行業(yè)獲得政策大力支持，發(fā)展前景光明。十八大以來(lái)，黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置，中醫(yī)藥相關(guān)支持政策出臺(tái)速度逐漸加快，如改革中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)審批制度、提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力、醫(yī)保支付模式向中醫(yī)藥傾斜。自 2016 年 2 月國(guó)務(wù)院印發(fā) 《中 醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030 年)》以來(lái)，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥支持政策已由頂層設(shè)計(jì)過(guò)渡 到落地執(zhí)行階段，2021 年迎來(lái)中醫(yī)藥政策落地爆發(fā)期。
2021 年《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳 承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》出臺(tái)，顯示重大醫(yī)保利好，包括但不僅限于：將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)，將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍；推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)保支付方式改革；中藥飲片嚴(yán)格按照進(jìn)價(jià)順加不超 25%銷(xiāo)售，非飲片中藥“零差率”銷(xiāo)售等。2022 年 3 月底，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布十四五中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，明確“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥 發(fā)展目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)措施。
行業(yè)生產(chǎn)管理趨嚴(yán)，倡導(dǎo)建立溯源體系。《中華人民共和國(guó)藥典》已實(shí)施，行業(yè)生產(chǎn)管理趨嚴(yán)，發(fā)展?jié)u趨規(guī)范化。政策倡導(dǎo)優(yōu)先使用來(lái)源于符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求的中藥材 種植養(yǎng)殖基地的中藥材，要求企業(yè)具備全過(guò)程追溯及風(fēng)險(xiǎn)管理能力。中成藥、中藥飲片集采已成趨勢(shì)，經(jīng)過(guò)一年多的探索，山東省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟已建立了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、常態(tài)化質(zhì)量抽檢及道地中藥材認(rèn)證、中藥全流程追溯體系等，形成統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)市場(chǎng)化機(jī)制打造優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，旨在為跨區(qū)域的中藥（材）聯(lián)合采購(gòu)打通最大痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)中藥（材）聯(lián)盟采購(gòu)的“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)價(jià)”。我們認(rèn)為利好產(chǎn)業(yè)鏈和溯源質(zhì)控體系完備的企業(yè)。
配方顆粒：試點(diǎn)放開(kāi)生產(chǎn)與銷(xiāo)售限制，量?jī)r(jià)齊升具備數(shù)倍擴(kuò)容潛力
量?jī)r(jià)齊升邏輯下，配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模具備數(shù)倍擴(kuò)容潛力。與中藥飲片相比，中藥配方顆粒具有安全、有效、方便、質(zhì)量穩(wěn)定可控等優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)過(guò)國(guó)家長(zhǎng)期政策引導(dǎo)與扶持，中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)逐漸走向規(guī)范化，2021 年 11 月試點(diǎn)工作結(jié)束，生產(chǎn)與銷(xiāo)售限制放開(kāi)，行業(yè) 迎來(lái)廣闊發(fā)展空間。從醫(yī)保端來(lái)看：我們認(rèn)為隨著國(guó)標(biāo)實(shí)行、配方顆粒進(jìn)入省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)， 未來(lái)將有更多省份把中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)保，最終有望納入國(guó)家醫(yī)保體系，醫(yī)保覆蓋范圍的拓寬有利于增強(qiáng)終端支付能力。從需求端來(lái)看，銷(xiāo)售范圍拓寬至基層終端市場(chǎng)，更加迎合中藥日常消費(fèi)習(xí)慣，有利于推動(dòng)配方顆粒市場(chǎng)擴(kuò)容。2022 年企業(yè)舊標(biāo)配方顆粒產(chǎn)品庫(kù)存逐漸出清，標(biāo)準(zhǔn)的切換也給企業(yè)形成新的價(jià)格體系提供良好契機(jī)，我們預(yù)計(jì)各企業(yè)或?qū)⑸险{(diào)出廠價(jià)格，以緩解上游藥材成本上漲與單位用量提升壓力。
據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)，我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模由 2017 年的 191.6 億元增長(zhǎng)至 2020 年的 291.4 億元，CAGR 約 15%，占比中藥飲片行業(yè)比例約為 11%；而日本漢方藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模占中藥飲片的比例約為 60%（2019 年中藥材天地網(wǎng)報(bào)道），參考山東醫(yī)保局政策限制同一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒的使用量不得超出中藥飲片的 30%，我們預(yù)計(jì)量?jī)r(jià)齊升邏輯下國(guó) 內(nèi)市場(chǎng)放量達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定時(shí)，中藥配方顆粒收入占比有望達(dá)到中藥飲片的 20-30%，滲透 率還有提高空間，對(duì)應(yīng)為數(shù)倍擴(kuò)容的潛力。
中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)審批節(jié)奏加快，納入醫(yī)保放量可期
老齡化加速和消費(fèi)升級(jí)背景下，居民中藥保健品健康消費(fèi)意愿增強(qiáng)，2014-2021 年，中國(guó)居民人均可支配收入和人均消費(fèi)支出逐年增長(zhǎng)，人均醫(yī)療消費(fèi)支出占總消費(fèi)支出比重由7.20%增加至8.8%，醫(yī)療支付意愿提升，作為自用保健藥物或送禮佳品，居民對(duì)高端中藥產(chǎn)品的需求增加，中藥保健品行業(yè)處于高景氣階段，市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》和十四五中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃均強(qiáng)調(diào)拓展中醫(yī)藥的養(yǎng)生保健、健康養(yǎng)老、文化和旅游健康、服務(wù)貿(mào)易等功能。
2021 年至今中藥OTC 賽道在多方面發(fā)生利好變化：1）OTC 中藥具有自主定價(jià)權(quán)，由于上游藥材漲價(jià)、以及下游藥店需要提價(jià)以提高盈利能力等因素，存在提價(jià)現(xiàn)象，消費(fèi)者對(duì)品牌知名度高的名貴中成藥漲價(jià)接受度高于普通OTC 中成藥；2）隨著行業(yè)信息化系統(tǒng)的完善，多數(shù)企業(yè)完善了追蹤渠道進(jìn)銷(xiāo)存的能力，渠道庫(kù)存對(duì)業(yè)績(jī)的周期影響逐漸弱化；3）線上銷(xiāo)售崛起，頭部品牌紛紛發(fā)展電商營(yíng)銷(xiāo)，有望貼近年輕消費(fèi)人群；4）OTC 中成藥多用于常見(jiàn)慢性疾病，市場(chǎng)用藥量大，名貴OTC 藥企具備更強(qiáng)的市場(chǎng)知名度和市場(chǎng)份額，部分產(chǎn)品具備社交+金融屬性，有望穩(wěn)定放量。
中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)審批節(jié)奏加快，納入醫(yī)保放量可期中藥審評(píng)審批機(jī)制改革工作不斷深入。自 2019 年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》開(kāi)始，衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等相關(guān)配套政策相繼落地，包括《中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》,《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》,《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等。
為遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出中藥特色，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》，曾于 2020 年 4 月29 日公開(kāi)征求意見(jiàn)，2022 年 11 月 11 日，國(guó)家藥監(jiān)局再次公開(kāi)征求《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定 (征求意見(jiàn)稿 》意見(jiàn)，就中藥注冊(cè)優(yōu)先事項(xiàng)、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)豁免、引入真實(shí)世界研究證據(jù)、中藥說(shuō)明書(shū)修改等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。提出優(yōu)先審評(píng)條件，強(qiáng)調(diào)人用經(jīng)驗(yàn)使用，引入真實(shí)世界證據(jù)。2017-2021 年，我國(guó)共有20 款中藥新藥獲批，其中以嶺藥業(yè)獲批3 個(gè)品種（連花清咳片、益腎養(yǎng)心安神片及解郁除煩膠囊）。2021 年我國(guó)中藥新藥獲批總數(shù)達(dá)到 12 個(gè)，較以往年度明顯增加，中藥新藥迎來(lái)了全新的發(fā)展期。2022 年中藥注冊(cè)管理再征求意見(jiàn)政策中對(duì)人用經(jīng)驗(yàn)、豁免臨床和引入真實(shí)世界數(shù)據(jù)的強(qiáng)調(diào)有望進(jìn)一步幫助加快后續(xù)中藥新藥上市速度。
中藥新藥納入國(guó)家醫(yī)保，院內(nèi)放量有望加速。2022 年9 月6 日，國(guó)家醫(yī)保目錄通過(guò)初步形式審查名單公布，其中目錄外中成藥為 15 個(gè)，除益心酮滴丸外均為獨(dú)家品種，包括康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊和益腎養(yǎng)心安神片等。進(jìn)醫(yī)保有利于終端放量，隨著新藥陸續(xù)獲批上市，有望為行業(yè)貢獻(xiàn)增量。
中醫(yī)藥三藥三方抗擊疫情療效凸顯，連花清瘟新冠藥物有望高增長(zhǎng)
新冠疫情發(fā)生后，中醫(yī)藥通過(guò)臨床篩選出的有效方劑“三藥三方”，發(fā)揮了重要的作用。“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液，“三方”是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方3 個(gè)方劑，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到“三藥”新的藥品適應(yīng)癥中。上海針對(duì)陽(yáng)性感染者，中藥使用率穩(wěn)定保持在98%以上。市級(jí)中醫(yī)專(zhuān)家組和各定點(diǎn)醫(yī)院按照第九版診療方案中藥方案開(kāi)展臨床診治，結(jié)合海派中醫(yī)辨證特色，取得較好效果。臨床數(shù)據(jù)初步表明，在加快出院率、阻斷進(jìn)展方面顯示了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
研究結(jié)果證明，連花清瘟對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株的增殖具有顯著的抑制作用，對(duì)其感染誘導(dǎo)的細(xì)胞病變具有明顯的抑制作用。香港疫情發(fā)生以來(lái)，連花清瘟被大規(guī)模使用，并成為列入《香港中醫(yī)藥遠(yuǎn)程診療處方》唯一中成藥。以嶺藥業(yè)累計(jì)捐贈(zèng)抗疫物資數(shù)億元，
連花清瘟集采降幅1%，彰顯獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì)。同時(shí)在廣東聯(lián)盟集采中，以全國(guó)中位中標(biāo)價(jià)進(jìn)行計(jì)算，公司連花清瘟顆粒降價(jià)幅度為1%，溫和超預(yù)期。連花清瘟在2020 年銷(xiāo)售額達(dá)到42 億元（+150%）。我們認(rèn)為連花清瘟在疫情前已經(jīng)是流感一線用藥，目前國(guó)內(nèi)外新冠疫情形勢(shì)依舊嚴(yán)峻，隨著國(guó)內(nèi)外業(yè)務(wù)推進(jìn)，新冠及流感的治療需求可能提升，連花清瘟有望快速放量。
撰稿人 | 信達(dá)證券 責(zé)任編輯 | 胡靜 審核人 | 何發(fā)
