在新冠疫情背景下,公眾對疫苗的認知度得到了極大的提升。作為疫苗的靈魂伴侶-佐劑,也從幕后走到了臺前。佐劑在疫苗免疫機體產生抗體的過程中發揮著關鍵作用,其主要作用是輔助免疫應答及調節免疫反應。目前,佐劑的作用機制尚未完全研究清楚,且每個佐劑的作用也各不相同。按照佐劑的功能可將其大致分為三類,第一類佐劑具有儲存、釋放和靶向抗原作用,第二類佐劑具有免疫調節作用,第三類佐劑是兼具以上兩種功能的佐劑。其中,
一、抽樣和檢測的總體要求(一)抽樣范圍要突出問題導向,重點對此前抽樣檢測不符合規定、日常監管發現問題、投訴舉報較多、輿情關注度高的主體和動物產品開展獸藥殘留檢測抽樣。(二)抽樣應嚴格執行《官方取樣程序》和《抽樣和檢測技術操作要點》(由中監所另發),并按要求填寫信息。(三)畜禽產品樣品原則上應從動物養殖和屠宰環節抽取。牛奶樣品從奶牛養殖場(戶)、生鮮乳收購站抽取。開展雞肉、雞肝以及雞蛋中獸藥殘留檢測
近年來,腺相關病毒 (AAV) 作為基因和細胞治療載體的使用顯著增加。因此,概念驗證和臨床試驗期間所需的 AAV 載體數量也有所增加。AAV 血清型 6 (AAV6) 因其在轉導不同細胞類型方面的效率而得到充分證明,并已成功用于基因和細胞治療方案。然而,據估計,將轉基因有效遞送至單個細胞所需的載體數量為 10^6 VG (病毒基因組)。總體而言,這意味著需要大規模生產 AAV6。基于懸浮細胞的平臺
生物反應器工藝性能表征是指:對微生物/細胞培養所處的微環境的評價,這些評價指標主要是對生物反應器混合和傳質方面的評價,同時考量微環境對細胞的剪切力。基于對大量的不同類型的生物反應器進行工藝性能測試,以及專門地有針對性的工藝性能研究,同時有CFD工具的輔助,可以很好地服務于新建生物反應器的設計過程。在新建生物反應器的機械特征設計方面在積累大量數據的基礎上,可以在前期設計階段—即生物反應器系統還沒有開
前言Preface文 l 云享小助手在創新藥等生物制藥的過程中,建立菌種庫的意義在于利用菌種庫系統進行充分的質量檢測并以此最大程度的控制和減少污染和菌種的性質改變。科研人員為了達到菌種庫建立的目的,在建立菌種庫時需要菌種庫具備足夠數量的菌種和維持菌種的均質性,用以確保研發和生產過程中所用的菌種的來源的一致性。關鍵詞三級種子庫菌種庫的構建什么是三級菌種庫?菌種建庫建立的三級種子庫包括1. 原始種子庫
一新機遇新發展:醫藥底部+新冠物資醫藥行業估值和持倉處于歷史底部。醫藥行業 PT-TTM 僅 24.35 倍(2022.12.08 數據),僅略高于過去 10 年最低估值 20.31 倍。公募基金對醫藥行業持倉比例自 2020 年以來持續下降,還處于底部區間。從行業增速來看,隨著新冠疫情政策調整后,醫療需求有望逐步恢復正常增長;從估值來看,醫保集采政策更加理性,近期公布的脊柱國家集采價格降幅比市場
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